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        都正要聞丨熱烈祝賀??谄媪χ扑幑煞萦邢薰景⒛髁帜z囊、顆粒通過一致性評價

        都正要聞丨熱烈祝賀??谄媪χ扑幑煞萦邢薰景⒛髁帜z囊、顆粒通過一致性評價

        • 分類:都正新聞
        • 作者:
        • 來源:
        • 發布時間:2022-09-26
        • 訪問量:0

        都正要聞丨熱烈祝賀??谄媪χ扑幑煞萦邢薰景⒛髁帜z囊、顆粒通過一致性評價

        • 分類:都正新聞
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        詳情

        9月23日,國家藥監局發布公告,??谄媪χ扑幑煞萦邢薰景⒛髁帜z囊(0.25g)、阿莫西林顆粒(0.125g)獲批通過仿制藥質量和療效一致性評價。項目均由都正生物提供數字化臨床研究一站式CRO服務,南寧市第二人民醫院與粵北人民醫院負責臨床,其中阿莫西林顆粒分析、臨床均免查。

         

         

        阿莫西林屬于青霉素類廣譜β-內酰胺類抗生素,對大多數致病的革蘭氏陽性菌及革蘭氏陰性菌均有強大的抑菌和殺菌作用,臨床應用廣泛,安全性高,不良反應少。作為國際上最受歡迎的抗生素產品之一,阿莫西林仍將長期占有醫藥市場重要位置。

         

        自2016年開展一致性評價以來,阿莫西林長期位居企業申報仿制藥一致性評價的TOP1品種。目前,都正生物已完成8項阿莫西林BE試驗,結果均等效,其中4項已獲批。

         

        關于??谄媪χ扑幑煞萦邢薰?/span>

        ??谄媪χ扑幑煞萦邢薰緞撧k于1998年,2008年改制設立股份有限公司,是海南省重點醫藥生產企業、國家高新技術企業。 奇力制藥重視產品研發與創新,不斷完善產品結構,更新和貯備新藥資源。共有藥品生產注冊批件180多個,新藥證書32份。

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