藥物臨床依賴性研究是具有潛在濫用風險的新藥上市前的重要研究內容，我國尚無專門技術要求對此類研究進行規范管理。在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《藥物臨床依賴性研究技術指導原則（試行）》（見附件）。

       根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。

       特此通告。

       附件：藥物臨床依賴性研究技術指導原則（試行）

                                                                                                                                                國家藥監局藥審中心

                                                                                                                                                 2022年9月26日

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